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南京白敬宇制藥有限公司

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 南京白敬宇制藥企業介紹

? ? 南京白敬宇制藥有限公司是一家生產銷售化學原料藥、制劑和中藥的綜合性制藥企業,前身是國有“南京第二制藥廠”,2004年1月改制成立了投資多元化的股份制企業。“白敬宇”是首批中華老字號企業、江蘇省高新技術企業。

? ? 公司的原料藥廠區(鯨輪藥廠)位于六合化學工業園,占地45畝,常年生產鹽酸左旋咪唑、酮康唑、氯霉素、酮酸鈣系列等10余個產品,年生產能力大于1000噸。酮康唑、氯霉素兩個產品2011年通過了美國FDA的飛行檢查,2014年9月,產品鹽酸左旋咪唑通過了歐洲的“CEP”認證,成功拓展了歐洲的高端市場。驅蟲藥左旋咪唑占有全球60%的市場份額,產銷量世界第一;抗真菌藥酮康唑產銷量中國第一,占國內市場份額70%以上。

? ? 公司的制劑藥生產區位于新港經濟技術開發區,占地100畝,主要生產的劑型有:固體制劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、口服溶液劑、散劑、洗劑、混懸劑、消毒劑。2009年以來共投資逾2億元改造廠房和生產線、添置先進設備和各類精密儀器,與GSK合作生產的消毒水于2012年成功上市。2018年,與西安楊森合作的“采樂”以及與拜耳滇紅合作的“康王”兩款洗劑陸續投產上市。現主要生產線已通過多個國家的cGMP認證,是古巴的定點生產基地。通過十年努力,固體制劑、眼膏劑于2015年12月通過了WHO及聯合國人口基金的審計。

? ? 公司現有國內注冊產品119個,其中原料藥27個,制劑藥92個,常年規模上市的制劑藥產品近40個,原料藥產品近10個。同時,公司有23個品規的制劑藥產品在16個國家注冊,產品銷售到38個國家和地區。

? ? 公司的制劑藥產品以普藥居多,其中有26個國家基本藥物目錄產品,有心腦血管、消化胃腸道、解熱止痛、維生素類及眼膏類產品,其中硝苯地平緩釋片(利煥)、蒙脫石混懸液、復方甘草片、酮酸片以及金霉素眼膏等產品都擁有廣大用戶和良好口碑。公司多年來不斷提升這些產品的綜合品質,為百姓提供質優價廉的好產品。

? ? 公司有別于同類企業的特色產品是“制劑出口”產品群——通過十多年的努力,主要出口了片劑、膏劑、混懸劑、無菌眼膏劑、避孕藥等逾50個品規,公司的產品質量同時得到了極大的提高。制劑出口將是公司未來發展的重要支柱。

? ? 另外,公司分別于2009年和2012年建成了6800㎡的“U”字型高端原料藥車間和30000㎡的“E”字型綜合制劑高端車間。“U”是英文“USA”的首字母,寓意產品進入美國市場。“U”字樓于2015年獲得了FDA的書面認可,產品鹽酸左旋咪唑已獲準在美國可控的相關行業進行合法的銷售。 “E”是英文“Europe”的首字母,寓意產品進入歐盟市場,公司的目標是用8年時間實現這個愿望。

? ? 公司的核心競爭力是產品制造,近年來,公司不斷按最高標準對廠房設施進行全方位的自動化改造,固體制劑在購買德國博世膠囊機的基礎上,從2012年起陸續添置了德國菲特P3030、P2020壓片機共三臺,2015年投資700萬元添置了韓國HR600型高速鋁塑包裝整條生產線,還投資70萬歐元引進一條德國ROMACO避孕藥鋁塑包裝生產線,進一步提高生產效率和產品的包裝檔次。

? ?公司的目標是:制造水平達到國內一流、國際中等標準,以滿足不同市場的客戶需求,確保企業持續發展、基業長青。


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